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如何认识并发展医疗装备产业医疗装备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。使用医疗装备,主要是为了达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制等。根据《国民经济行业分类》2019年修改版,医疗仪器设备及器械制造主要包括8个子类别:医疗诊断、监护及治疗设备制造;口腔用设备及器皿制造;医疗实验室及医用消毒设备和器皿制造;医疗、外科及兽医用器械制造;机械治疗及病房护理设备制造;康复辅具制造;眼镜制造;其他医疗设备及器械制造。从行业角度来说,医疗装备主要分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大细分领域。我国医疗装备产业前景向好。医疗装备作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性。我国高度重视医疗装备产业的创新发展,出台多项政策鼓励国产医疗装备加快创新、推动高端医疗装备国产化、促进新技术的推广和应用,推动国内医疗装备产业的快速发展,已成为全球医疗装备第二大市场。医疗装备高新技术企业及科技型中小企业数量稳步上升。2022年,我国医疗装备高新技术企业数量为8068家,同比增长27.16%。同年,我国共有68件医疗装备产品进入创新医疗装备特别审批通道,同比增长9.68%,数量为历年之最。截至2022年底,累计419项医疗装备产品进入创新医疗装备特别审批通道。随着国家支持国产器械政策从2015“”年的鼓励国产到2016“”年的优先国产,到对公立医院等机构采购国产医疗仪器设备的比例进行强制规范,国产设备厂商替代进口产品的能力得到有效提升。同时,由于带量采购的深入推进及医疗装备产业高端化发展,高端医疗装备领域的国产化率提升已是大势所趋,国内在部分细分领域涌现出一批高端化替代企业,部分高端国产医疗装备已经具备进口替代的资质。“为了进一步促进医疗装备产业高质量发展,《十四”五医药工业发展规划》提出,要重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械,并提出加快人工智能等信息技术在医疗装备领域应用,这有利于医疗装备领域的高端“”化、智能化发展。《十四五医疗装备产业发展规划》提出,力争到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。在此背景下,我国生物医学工程学科蓬勃发展,相关产业围绕高校等研究机构集聚。特别是在长三角城市群、京津冀城市群和粤港澳大湾区等地区,高水平的科研机构为医疗装备产业输送了大量人才,为产业研发提供源源不断的智力支持,促进了该地区医疗装备产业的聚集发展。随着医疗装备产业专业化程度提升和区域分工明细化,我“国医疗装备产业的商业化模式正在被改变,让专业的人干专”业的事成为必然趋势。特别是专业的第三方服务平台将驶入快车道,如医疗装备物流配送服务平台、医学检验机构、临床试验机构、动物试验机构、合同研究组织机构、定制研发生产组织机构等的数量持续增长,将有利支撑我国医疗装备产业的快速发展。推动医疗装备产业发展要直面一系列现实挑战。尽管我国医疗装备产业多年来始终呈现高位增长,但是我国医疗装备生产和经营企业数量多、规模小以及行业集中度不高等问题短时间内还无法改变,产业结构亟需调整;企业研发投入不足、创新能力弱,产品同质化竞争较为严重,高端医疗装备如电子计算机X射线断层扫描成像(CT)、磁共振成像、数字减影血管造影成像、内窥镜等依赖进口,医疗装备核心原材料特别是高值医用材料、医用造影剂材料、体外诊断原材料和辅料,以及元器件特别是图像传感器、超声换能器、传感器、针泵阀“”等卡脖子技术领域的研发投入与国际平均水平相比还存在一定差距;基层需要的医疗装备如体外诊断、成像及治疗类医疗装备产品等十分匮乏;有竞争力的出口型医疗装备产品不够丰富...

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